Date de fin d’affichage : le 22 août 2024
Posting closing date: August 22, 2024
Statut :Régulier, temps plein
Status: Regular, full-time
(English to follow)
Premier adjoint – Gestion de l’information
RÉSUMÉ DU POSTE
Le Développement de produits à l’échelle mondiale appuie le développement clinique chez Pfizer ainsi que la phase finale de la mise au point des médicaments. Chaque année, le Développement de produits à l’échelle mondiale s’associe à des milliers de participants, de systèmes de santé et de professionnels de la santé des quatre coins du globe dans le cadre de son travail visant à mettre sur le marché de nouveaux médicaments pour les patients que nous servons.
FONCTIONS DU POSTE
- Collaborer étroitement avec les axes fonctionnels pour formuler clairement les besoins de l’entreprise en matière de nouvelles solutions ou de modifications des solutions existantes.
- Consigner les options et les propositions de gouvernance des solutions visant à répondre aux besoins des clients de manière optimale.
- Consigner les exigences de l’entreprise en matière de solutions de gestion de l’information. Participer à des ateliers et réaliser des entrevues avec les experts des axes fonctionnels afin d’établir un ensemble exhaustif d’exigences. Obtenir l’approbation des axes fonctionnels.
- Contribuer aux évaluations des répercussions des exigences de l’entreprise et des changements techniques, ce qui comprend la détermination des processus et des applications concernés, des changements nécessaires à ces processus et applications, et des solutions de rechange pour atténuer les retombées.
- Collaborer avec les axes fonctionnels afin de comprendre et de consigner l’utilisation des solutions de gestion de l’information avec les processus administratifs.
- Coordonner les tests d’utilisabilité et l’acceptation des solutions de gestion de l’information avant leur déploiement.
- Collaborer avec les intervenants commerciaux afin d’écouter leurs besoins et d’en tenir compte dans les projets; communiquer l’état d’avancement des principaux projets.
- Contribuer aux feuilles de route relatives aux solutions.
- Contribuer à des projets d’amélioration continue visant à simplifier et à améliorer l’utilisation et la gestion des systèmes.
- Collaborer avec les axes fonctionnels pour s’assurer que l’approche soit cohérente avec la formation propre aux processus de l’entreprise.
- Veiller à ce que les renseignements et les dossiers essentiels de l’entreprise conservés dans des référentiels appartenant au Centre d’excellence soient gérés conformément aux réglementations externes et aux processus internes, qu’ils soient protégés et contrôlés à long terme et que les données et les contenus soient disponibles pour répondre aux besoins essentiels de l’entreprise et conservés conformément aux calendriers de conservation établis.
- Élaborer et exécuter des requêtes ponctuelles ou standard et suivre les procédures établies pour valider les requêtes et les résultats à l’appui des besoins de l’entreprise.
- Recueillir des paramètres de mesure et produire des rapports standard concernant l’utilisation ou le soutien des systèmes de gestion de l’information.
- Suivre une formation conformément au programme de gestion de l’information, y compris les lignes directrices pour la gestion de la protection de l’information et les exigences de formation requises par le règlement CFR 21 Part 11.
COMPÉTENCES DE BASE
- Minimum de 2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique dans l’une des disciplines suivantes : gestion des essais cliniques, déclaration des renseignements sur l’innocuité, agrégation et production de rapports, gestion des projets cliniques. Une expérience connexe dans d’autres industries ou un diplôme d’études supérieures seront pris en considération.
- Esprit d’analyse poussé et capacité avérée d’examiner et de résoudre des problèmes complexes
COMPÉTENCES PRÉFÉRABLES
- B. Sc. ou M. Sc. en informatique, en sciences de la vie, en affaires, en génie, en statistiques ou dans une discipline connexe
- Expérience des logiciels utilisés dans les affaires liées à l’innocuité des produits pharmaceutiques (par exemple, outils de suivi, de gestion des documents, de pharmacovigilance, de production de rapports et de publication des soumissions) ou d’autres systèmes de bonnes pratiques pharmaceutiques
- Compréhension des données et des systèmes du domaine des soins de santé ou de l’industrie pharmaceutique
- Aptitudes physiques ou mentales
- Horaire de travail, déplacements ou environnement non standard
- Renseignements complémentaires
- Expérience dans le domaine des systèmes cliniques et de surveillance de l’innocuité souhaitable
Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 64,500 $ à 107,500$.
L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada.
Nous sommes fiers d’offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d’atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l’innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2.5 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l’entreprise.
Senior Associate, Information Management
ROLE SUMMARY
Global Product Development (GPD) supports clinical development across Pfizer and late-stage development of medicines. Every year, GPD partners with thousands of global participants, health systems and HCPs in our work to bring new medicines to market for the patients that we serve.
ROLE RESPONSIBILITIES
- Work closely with functional lines to articulate business needs for new solutions or changes to existing solutions.
- Document options and proposals for solution governance on how best to meet customer needs.
- Document business requirements for IM solutions. Participate in workshops, conduct interviews with functional line SMEs to ensure full and complete requirements set. Ensure endorsement from functional lines.
- Contribute to impact assessments of business requirements and technical changes which include the identification of processes and applications, required changes to these processes and applications, and alternatives to mitigate impact.
- Collaborate with functional lines to understand and document the use of the information management solutions with the business process.
- Coordinate user testing and acceptance of information solutions prior to deployment.
- Work with business stakeholders to listen to their needs and articulate into projects and provide ongoing status on progress of key projects.
- Contribute to solution road maps.
- Contribute to continuous improvement projects to simplify and improve system use and system management.
- Collaborate with functional lines to ensure a consistent approach with business process-specific training.
- Ensures that the company’s critical information and records stored within COE–owned repositories are managed in accordance with external regulations and internal processes, are protected and controlled over the long term and that data/content is available for critical business needs and is retained in accordance with established retention schedules.
- Develop and execute ad hoc or standard queries and follow established procedures to validate queries/results in support of business requirements
- Gather metrics and generate standard reports regarding usage or support of IM systems
- Complete training in accordance with Information Management curriculum, including Information Protection Management Guidelines (IPMG) and 21 CFR Part 11 training requirements
BASIC QUALIFICATIONS
- Minimum of 2 years pharmaceutical industry experience in (or supporting) any of the following disciplines: clinical trial management, safety product registration , aggregation and reporting, clinical project management. Related experience in other industries or graduate degree will be considered.
- Demonstrated analytical skills with demonstrated ability to investigate and solve complex problems.
PREFERRED
- BS/MS in Computer Science, Life Sciences, Business, engineering, statistics or a related discipline
- Experience with software used in pharmaceutical safety affairs (for example tracking, document management, safety and reporting and submission publishing tools) or other GxP systems
- An understanding of healthcare and/or biopharmaceutical data and systems.
- Physical or Mental Requirements
- Non Standard Work Schedule, Travel or Environment Requirements
- Additional Information
- Experience in Clinical and Safety systems preferrable
The annual base salary for this position ranges from $64, 500 to $107, 500.
The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.
We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2.5 -3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.
At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.
We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process.
Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l’inclusion pour stimuler l’innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.
Nous nous efforçons également d’offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N’hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement.
Information & Business Tech
#LI-PFE
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